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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

内蒙古“新”“老”港澳委员齐议政：远距离更易产生“新鲜感”******

　　中新网呼和浩特1月12日电 题：内蒙古“新”“老”港澳委员齐议政：远距离更易产生“新鲜感”

　　中新网记者 乌娅娜

　　在内蒙古自治区政协十三届一次会议的分组讨论中，来自港澳地区的政协委员积极为内蒙古的发展建言献策，而他们中有今年第一次履职的“新委员”，也有参加过多届会议的“老委员”。

　　尽管港澳地区与内蒙古南北相隔，但与会委员纷纷表示，远距离更容易产生“新鲜感”，有更多合作的机会和可能。

　　“我今年第一次担任政协委员，已经安排好在本届政协会议闭幕后走访一些创业孵化企业和高校开展调研。”魏立新是澳门青年创业孵化中心的董事，他把“促进内蒙古与澳门创新创业合作”写进了自己的提案当中。

　　魏立新介绍，澳门青年创业孵化中心为当地的青年创业者提供财务、法律、咨询等服务，还举办创业活动、论坛等，为青年人提供了优质的创业环境。

　　澳门青年创业孵化中心已“北上”与内地多地开展了合作。“从我们以往的经验来看，澳门青年与内地青年合作创业成功率更高，这一模式也可以在内蒙古地区进行复制。”魏立新坦言。

　　内蒙古作为中国向北开放的桥头堡，拥有得天独厚的区位优势，而澳门也被赋予“世界旅游休闲中心”“中国与葡语国家商贸合作服务平台”和“以中华文化为主流，多元文化共存的交流合作基地”，“两地在创新创业环境上都具有不同的优势和资源，可以建立恒常的沟通机制，共享两地创业资源，共同为有志于拓展的创业青年提供服务。”魏立新说道。

　　时隔三年，香港委员许美娟再次来到呼和浩特参会。“虽然三年没有过来，但是我们一直利用网络履职，通过政协云平台，参与线上读书会，进行线上考察，能够及时了解内蒙古各个领域的发展状况。”

　　凭借冬奥会的余温，许美娟也看到了内蒙古发展冬季旅游的潜力。她介绍：“香港民众其实很热衷于冬季旅游，但大多都会选择国外，大部分人并不了解内蒙古的冬天有多么美。希望内蒙古好好把握冬季旅游资源，进一步宣传，让更多香港民众亲身感受冬天的内蒙古。”

　　在她的提案中还提到，内蒙古因独特的地理环境和气候条件，孕育了种类繁多的道地中药材品种，但由于种种原因，内蒙古中药材产品“养在深闺人未识”。香港有着中药材先进的科研体系、国际化市场营销体系和雄厚的资金优势。两地共同发展中药材产业的前景广阔。

　　来自香港的吴葵生是内蒙古政协的“老委员”，在看到新一届年轻有为的港澳委员时，他很欣慰，但同时也告诉他们：“政协委员参政议政，不是会上说两句话就可以，一定要多考察、多研究，了解实际情况，提案才能更加精准，才能真正反映社情民意。”

　　吴葵生早已把内蒙古当成了他的第二故乡，他说：“觉得内蒙古很遥远，是因为不了解，远的不是距离，而是心。港澳委员就是要做好桥梁纽带的作用，增进相互了解的同时，为内蒙古与港澳地区乃至与粤港澳大湾区之间传递更多信息和理念。”

　　对此，吴葵生建言，建设蒙·港澳经贸文化合作交流信息化平台，为内蒙古招商引资、人才引进和内蒙古企业走出去牵线搭桥提供服务。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）